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药品“外衣”不合格最高罚款3万
时间:2021-10-04 来源:LOl官方网站 浏览量 36244 次
本文摘要:药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构提取的制剂所使用的药品包装材料和容器。

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药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构提取的制剂所使用的药品包装材料和容器。今后,药品纸箱的外套一定要讲究!用于进口、生产不合格药品包的最低罚款3万元,被追究责任。

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这是记者从9月13日广东省召开会议的全省持药包材涂料大会上得知的。据透露,从2005年1月1日起,普通天然胶塞作为药品包装材料不易老化,不易产生不溶性微粒等缺陷,停止使用(不包括口服液体药品包装用胶囊、垫片、垫片)。到2004年12月31日为止使用普通天然胶塞纸箱的药品(包括医院制剂),药品的有效期用完就停止了。从2005年1月1日起,新药、国家标准药品、进口药品、医院制剂的申请人及其更改药包材的补充申请人,法院仍以普通天然胶塞为纸箱。

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据该省食品药品监督管理局药品登记处陈登祥介绍,广东省虽然不是普通天然胶塞的生产大省,但在输液产品中被广泛使用,因此停止使用后的监督不能疏忽。据其透露,最近国家食品药品监督管理局第13号局长提高了对药品包装材料的监督力度,根据有关规定,未取得《药品包装材料登记证》擅自生产药品包装材料、生产销售或进口不合格药品包装材料、不合格药品包装材料的,食品药品监督管理部门命令暂停生产、进口和使用,处以1万元以上3万元以下罚款,情况严重的同时追究责任。

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该省食品药品监督管理局药品登记处罗平华处处长通知记者,广东省药品包装材料生产企业经过近几年的改建,特别是实施药品包装材料产品登记管理后,企业的生产质量保证体系发生了质的变化。目前,全省一类药包材注册品种225个,约占全国五分之一,二种品种89个,厂家196家,大宗产品主要有塑料瓶、药用复合膜,最近生产的丁基胶利斯缺乏省内空白。与此同时,中山健康基地生产多层共挤压输液袋复合膜,在国内领先。

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